{"id":3514,"date":"2026-09-28T11:50:23","date_gmt":"2026-09-28T11:50:23","guid":{"rendered":"https:\/\/clevidence.pt\/?p=3514"},"modified":"2026-09-29T10:50:36","modified_gmt":"2026-09-29T10:50:36","slug":"comparacoes-indiretas-de-tratamentos-na-ats","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/comparacoes-indiretas-de-tratamentos-na-ats\/","title":{"rendered":"Compara\u00e7\u00f5es indiretas de tratamentos na ATS: Bucher, NMA, MAIC e STC"},"content":{"rendered":"<p>Uma compara\u00e7\u00e3o indireta de tratamentos (ITC, do ingl\u00eas <em>indirect treatment comparison<\/em>) estima o efeito relativo de dois tratamentos que nunca foram comparados frente a frente num ensaio cl\u00ednico, com base na evid\u00eancia de outros ensaios.<\/p>\n<p>Na <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/avaliacao-das-tecnologias-da-saude-ats-e-acesso-ao-mercado\/\">avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias de sa\u00fade<\/a> (ATS) esta situa\u00e7\u00e3o \u00e9 comum. Um novo medicamento \u00e9 normalmente testado contra placebo ou contra um \u00fanico tratamento padr\u00e3o, mas as autoridades de ATS querem saber como se compara com todas as op\u00e7\u00f5es relevantes usadas no seu pa\u00eds. As compara\u00e7\u00f5es indiretas ajudam a fechar essa lacuna.<\/p>\n<p>Dito de forma simples, uma compara\u00e7\u00e3o indireta responde \u00e0 pergunta: como se compara o tratamento A com o tratamento B, quando n\u00e3o h\u00e1 um ensaio de A contra B?<\/p>\n<h2>Porque s\u00e3o importantes as compara\u00e7\u00f5es indiretas na ATS?<\/h2>\n<p>As decis\u00f5es de ATS organizam-se em torno de um PICO, isto \u00e9, a Popula\u00e7\u00e3o, a Interven\u00e7\u00e3o, os Comparadores e os resultados (<em>Outcomes<\/em>). Os comparadores pedidos pela autoridade de ATS muitas vezes n\u00e3o s\u00e3o os que foram usados nos ensaios principais.<\/p>\n<p>Sem evid\u00eancia comparativa contra esses comparadores, a avalia\u00e7\u00e3o enfrenta uma lacuna de evid\u00eancia cr\u00edtica, e o valor acrescentado da tecnologia pode ser posto em causa.<\/p>\n<p>Isto ganhou ainda mais peso com a <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/o-que-e-a-avaliacao-clinica-conjunta-europeia-jca\/\">avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica conjunta<\/a> europeia, em que podem ser pedidos v\u00e1rios PICO para o mesmo produto. Saiba mais no nosso <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/o-que-e-a-avaliacao-clinica-conjunta-europeia-jca\/\">artigo sobre a avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica conjunta europeia (JCA)<\/a>.<\/p>\n<h2>Quais s\u00e3o os principais m\u00e9todos?<\/h2>\n<h3>M\u00e9todo de Bucher (compara\u00e7\u00e3o indireta ancorada)<\/h3>\n<p>Quando dois tratamentos foram comparados com o mesmo comparador comum, por exemplo placebo, o seu efeito relativo pode ser estimado atrav\u00e9s desse comparador. A aleatoriza\u00e7\u00e3o dentro de cada ensaio \u00e9 preservada. \u00c9 um m\u00e9todo simples e transparente, mas s\u00f3 liga um n\u00famero pequeno de tratamentos.<\/p>\n<h3>Meta-an\u00e1lise em rede (NMA)<\/h3>\n<p>Uma meta-an\u00e1lise em rede combina evid\u00eancia direta e indireta de uma rede de ensaios para comparar v\u00e1rios tratamentos ao mesmo tempo. Permite ordenar os tratamentos e usar toda a evid\u00eancia dispon\u00edvel, mas depende de os ensaios serem suficientemente semelhantes para poderem ser combinados.<\/p>\n<h3>Compara\u00e7\u00f5es indiretas ajustadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o (MAIC e STC)<\/h3>\n<p>Quando os ensaios diferem em caracter\u00edsticas dos doentes que influenciam o resultado, uma compara\u00e7\u00e3o padr\u00e3o pode estar enviesada. Os m\u00e9todos ajustados \u00e0 popula\u00e7\u00e3o usam os dados individuais dos doentes de um ensaio para corrigir essas diferen\u00e7as.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>A compara\u00e7\u00e3o indireta ajustada por emparelhamento (MAIC)<\/strong> repondera os doentes de um ensaio para que as suas caracter\u00edsticas correspondam \u00e0s caracter\u00edsticas m\u00e9dias publicadas do outro ensaio.<\/li>\n<li><strong>A compara\u00e7\u00e3o de tratamentos simulada (STC)<\/strong> usa um modelo de regress\u00e3o para prever o resultado de um tratamento na popula\u00e7\u00e3o do outro ensaio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Estes m\u00e9todos tamb\u00e9m se usam quando n\u00e3o h\u00e1 um comparador comum, por exemplo com ensaios de bra\u00e7o \u00fanico. Estas compara\u00e7\u00f5es n\u00e3o ancoradas assentam em pressupostos mais fortes e s\u00e3o tratadas com mais cautela pelas autoridades de ATS.<\/p>\n<h2>Que pressupostos \u00e9 preciso verificar?<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Semelhan\u00e7a.<\/strong> Os ensaios devem ser compar\u00e1veis nos fatores que modificam o efeito do tratamento, como as caracter\u00edsticas dos doentes, a gravidade da doen\u00e7a, a dura\u00e7\u00e3o do tratamento e a defini\u00e7\u00e3o dos resultados.<\/li>\n<li><strong>Homogeneidade.<\/strong> Os ensaios que comparam os mesmos tratamentos devem dar resultados coerentes.<\/li>\n<li><strong>Consist\u00eancia.<\/strong> Numa rede, a evid\u00eancia direta e a indireta sobre a mesma compara\u00e7\u00e3o devem concordar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se estes pressupostos n\u00e3o se verificarem, os resultados podem estar enviesados. Uma boa an\u00e1lise explica como cada pressuposto foi avaliado e como a incerteza que resta afeta as conclus\u00f5es.<\/p>\n<h2>O que dizem as orienta\u00e7\u00f5es europeias?<\/h2>\n<p>O Grupo de Coordena\u00e7\u00e3o dos Estados-Membros para a ATS (HTACG) adotou em mar\u00e7o de 2024 uma orienta\u00e7\u00e3o metodol\u00f3gica sobre compara\u00e7\u00f5es diretas e indiretas, acompanhada de uma orienta\u00e7\u00e3o pr\u00e1tica para os avaliadores. Ambas partem do princ\u00edpio de que a s\u00edntese de evid\u00eancia come\u00e7a numa <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/revisao-de-evidencias-sintese-e-geracao\/\">revis\u00e3o sistem\u00e1tica<\/a> da literatura bem conduzida.<\/p>\n<p>Para as empresas, isto significa que a escolha do m\u00e9todo tem de ser justificada, os pressupostos explicitados e as limita\u00e7\u00f5es reportadas com transpar\u00eancia. Uma an\u00e1lise que parece conveniente mas n\u00e3o se consegue defender perde peso na avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h2>Como planear uma compara\u00e7\u00e3o indireta<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Partir do PICO.<\/strong> Definir os comparadores e os resultados que a autoridade de ATS provavelmente vai pedir.<\/li>\n<li><strong>Fazer uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica da literatura.<\/strong> Identificar todos os ensaios relevantes para esses comparadores. O nosso <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/de-que-forma-e-que-as-revisoes-sistematicas-da-literatura-apoiam-a-avaliacao-de-tecnologias-de-saude-hta\/\">artigo sobre revis\u00f5es sistem\u00e1ticas na ATS<\/a> explica porque \u00e9 que este passo conta.<\/li>\n<li><strong>Avaliar a viabilidade.<\/strong> Comparar os ensaios quanto ao desenho, \u00e0 popula\u00e7\u00e3o, \u00e0 dura\u00e7\u00e3o do tratamento, \u00e0 defini\u00e7\u00e3o dos resultados e aos momentos de avalia\u00e7\u00e3o antes de escolher o m\u00e9todo.<\/li>\n<li><strong>Escolher o m\u00e9todo.<\/strong> Usar m\u00e9todos ancorados quando existe um comparador comum e considerar o ajustamento \u00e0 popula\u00e7\u00e3o quando h\u00e1 diferen\u00e7as importantes nos modificadores de efeito.<\/li>\n<li><strong>Reportar com transpar\u00eancia.<\/strong> Documentar cada pressuposto, fazer an\u00e1lises de sensibilidade e explicar as limita\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Perguntas frequentes<\/h2>\n<h3>Qual \u00e9 a diferen\u00e7a entre uma compara\u00e7\u00e3o indireta e uma meta-an\u00e1lise em rede?<\/h3>\n<p>A meta-an\u00e1lise em rede \u00e9 um tipo de compara\u00e7\u00e3o indireta. Combina evid\u00eancia direta e indireta numa rede de ensaios para comparar v\u00e1rios tratamentos ao mesmo tempo.<\/p>\n<h3>Quando \u00e9 necess\u00e1ria uma MAIC?<\/h3>\n<p>Quando os ensaios a comparar diferem em caracter\u00edsticas dos doentes que modificam o efeito do tratamento e h\u00e1 dados individuais de doentes para pelo menos um deles.<\/p>\n<h3>As autoridades de ATS aceitam compara\u00e7\u00f5es indiretas?<\/h3>\n<p>Sim, s\u00e3o muito usadas quando faltam ensaios frente a frente. O seu peso na decis\u00e3o depende da qualidade da evid\u00eancia, da plausibilidade dos pressupostos e da transpar\u00eancia com que a incerteza \u00e9 apresentada.<\/p>\n<h2>Em resumo<\/h2>\n<p>As compara\u00e7\u00f5es indiretas s\u00e3o muitas vezes a \u00fanica forma de mostrar como uma nova tecnologia se compara com os tratamentos que interessam aos decisores. O m\u00e9todo conta, mas a prepara\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m: um PICO claro, uma revis\u00e3o da literatura rigorosa e uma avalia\u00e7\u00e3o honesta dos pressupostos.<\/p>\n<p>A Clevidence desenha e realiza compara\u00e7\u00f5es indiretas de tratamentos, meta-an\u00e1lises em rede e compara\u00e7\u00f5es ajustadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o para a ATS. Veja como us\u00e1mos <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/colmatar-a-lacuna-de-provas-na-ats-comparacoes-indirectas-para-apoiar-a-tomada-de-decisoes-de-reembolso\/\">compara\u00e7\u00f5es indiretas com meta-an\u00e1lise em rede para apoiar uma decis\u00e3o de financiamento<\/a> e como aplic\u00e1mos <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/comparacoes-indiretas-ajustadas-para-apoiar-a-tomada-de-decisao-em-ats\/\">MAIC e STC para corrigir a heterogeneidade entre ensaios<\/a> numa doen\u00e7a gen\u00e9tica rara, ou conhe\u00e7a os nossos <a href=\"https:\/\/clevidence.pt\/pt-pt\/revisao-de-evidencias-sintese-e-geracao\/\">servi\u00e7os de revis\u00e3o e s\u00edntese de evid\u00eancia<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uma compara\u00e7\u00e3o indireta de tratamentos (ITC, do ingl\u00eas indirect treatment comparison) estima o efeito relativo de dois tratamentos que nunca foram comparados frente a frente num ensaio cl\u00ednico, com base na evid\u00eancia de outros ensaios. 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