Cliente: Empresa farmacêutica de referência
Desafio:
Uma empresa farmacêutica procurou avaliar a eficácia e a segurança de um novo tratamento (fármaco A) em doentes adultos com cancro em fase avançada e alterações genéticas específicas. O objetivo era analisar a eficácia do medicamento em comparação com a quimioterapia padrão e opções de imunoterapia em doentes previamente submetidos a terapêutica sistémica.
Solução da Clevidence
A Clevidence realizou uma revisão sistemática da literatura (SLR) para recolher evidência clínica centrada na população-alvo.
1. Revisão sistemática da literatura sobre alterações genéticas
A SLR teve como objetivo identificar evidência clínica relativa ao tratamento de doentes com cancro com alterações genéticas.
Incluiu um ensaio clínico não comparativo de fase II e quatro estudos do mundo real que examinaram os resultados de doentes tratados com terapêuticas padrão.
A revisão consolidou resultados relacionados com a eficácia e a segurança do medicamento A, bem como com as terapêuticas padrão utilizadas na prática clínica.
2. Análise de eficácia comparativa
Os dados foram utilizados para efetuar comparações indiretas de tratamentos, recorrendo a dados individuais de doentes do ensaio clínico e de estudos do mundo real, com vista a determinar o valor terapêutico comparativo do medicamento A face aos tratamentos existentes.
Resultados:
A análise exaustiva forneceu informação essencial sobre o valor clínico do medicamento A em doentes com cancro em fase avançada e as alterações genéticas em estudo. Estes resultados apoiaram o processo de avaliação de tecnologias de saúde (ATS), incluindo a análise de eficácia comparativa para determinar o valor terapêutico acrescentado do medicamento A.
Conclusão:
Com base numa investigação rigorosa e numa revisão sistemática orientada, a Clevidence possibilitou à empresa farmacêutica avaliar o papel do medicamento A no tratamento do cancro em fase avançada, contribuindo para uma tomada de decisão informada relativamente às opções terapêuticas para esta população de doentes.