Cliente: Uma empresa farmacêutica líder
Desafio:
O cliente pretendia avaliar a eficácia e a segurança de um novo tratamento (fármaco A) em doentes adultos com cancro em fase avançada com alterações genéticas específicas. O objetivo era avaliar a sua eficácia juntamente com a quimioterapia padrão e as opções de imunoterapia em doentes que tinham sido previamente submetidos a terapia sistémica.
Solução fornecida pela Clevidence:
A Clevidence realizou uma revisão sistemática da literatura (SLR) para recolher provas clínicas centradas na população-alvo.
1. Revisão Sistemática da Literatura sobre Alterações Genéticas:
A SLR teve como objetivo identificar evidências clínicas relativas ao tratamento de doentes com cancro com alterações genéticas. Incluiu principalmente um ensaio clínico não comparativo de fase II e quatro estudos do mundo real que examinaram os resultados de doentes tratados com terapias padrão. A revisão consolidou os resultados relacionados com a eficácia e a segurança do medicamento A, bem como com as terapias padrão utilizadas na prática clínica.
2. Análise de eficácia comparativa:
Os dados foram utilizados para efetuar comparações indirectas de tratamentos utilizando dados de doentes individuais do ensaio clínico e de estudos do mundo real para determinar o valor terapêutico comparativo do medicamento A em relação aos tratamentos existentes.
Resultados:
A análise exaustiva forneceu informações essenciais sobre o valor clínico do medicamento A para os doentes com cancro em fase avançada e as alterações genéticas em estudo. Estes resultados apoiam o processo de Avaliação das Tecnologias da Saúde (ATS), incluindo a análise de eficácia comparativa para determinar o valor terapêutico acrescentado do medicamento A.
Conclusão:
Através de uma investigação rigorosa e de uma revisão sistemática orientada, a Clevidence permitiu à empresa farmacêutica avaliar o papel do medicamento A no cancro em fase avançada, contribuindo para uma tomada de decisão informada relativamente às opções terapêuticas para esta população de doentes.
