Desafio
Uma empresa farmacêutica procurou demonstrar a eficácia e a segurança de uma nova terapêutica para adultos com sintomas urinários persistentes que receberam previamente tratamento farmacológico de primeira linha. Um desafio importante no processo de ATS foi a ausência de ensaios clínicos comparativos diretos (head-to-head) entre a terapêutica e o principal comparador considerado relevante pela autoridade de ATS. A ausência de evidência comparativa direta resultou uma lacuna crítica de evidência para a avaliação de financiamento.
Solução
A Clevidence concebeu e desenvolveu um conjunto abrangente de evidência alinhado com o enquadramento PICO definido pela autoridade de ATS, garantindo que a análise abordava o comparador e os outcomes priorizados para a tomada de decisão sobre o financiamento.
A abordagem integrou evidência proveniente dos ensaios clínicos pivotais da terapêutica e incluiu comparações indiretas através de meta-análise em rede para estimar a efetividade relativa na ausência de ensaios comparativos diretos.
Impacto
Esta metodologia permitiu uma avaliação rigorosa e transparente da efetividade relativa, abrangendo outcomes clínicos relevantes, resultados reportados pelos doentes e outcomes de segurança considerados relevantes pela autoridade de ATS.
A evidência apresentada forneceu uma base robusta e orientada para a decisão sobre o valor clínico da terapêutica, suportando uma tomada de decisão informada no âmbito do processo de financiamento.