Glossário de ATS e HEOR

40 termos essenciais da avaliação de tecnologias de saúde, economia da saúde e acesso ao mercado

Definições curtas e claras dos termos usados na avaliação de tecnologias de saúde (ATS), na economia da saúde e investigação de resultados (HEOR) e no acesso ao mercado. Cada termo liga a uma explicação mais longa, quando existe.

Acesso ao mercado: O processo de tornar uma tecnologia de saúde acessível aos doentes ao preço certo, incluindo a produção de evidência, a ATS, o preço e a comparticipação. Saber mais
Acordo de entrada gerida: Um acordo entre uma empresa e um financiador que permite o acesso a uma tecnologia em condições definidas, como descontos, tetos de despesa ou pagamento por resultados.
Ano de vida ajustado pela qualidade (QALY): Uma medida de benefício em saúde que junta a duração e a qualidade de vida. Um ano em saúde perfeita vale um QALY. Saber mais
Análise das lacunas de evidência: Uma revisão estruturada da evidência disponível sobre uma tecnologia, para identificar o que falta antes de uma submissão de ATS ou de um plano de acesso ao mercado. Saber mais
Análise de custo-efetividade: Uma avaliação económica que compara os custos e os resultados em saúde de duas ou mais opções. O resultado exprime-se normalmente num ICER. Saber mais
Análise de custo-utilidade: Um tipo de análise de custo-efetividade em que os resultados em saúde se medem em QALY. Saber mais
Análise de impacto orçamental: Uma estimativa das consequências financeiras de adotar uma nova tecnologia para um orçamento de saúde concreto, num período curto, normalmente de três a cinco anos. Saber mais
Análise de minimização de custos: Uma avaliação económica usada quando duas opções têm resultados em saúde equivalentes, e em que se comparam apenas os custos.
Análise de sensibilidade probabilística: Uma análise que faz variar ao mesmo tempo todos os dados do modelo de acordo com a sua incerteza, para mostrar a probabilidade de uma tecnologia ser custo-efetiva.
Atualização (desconto): Converter custos e resultados futuros no seu valor presente, refletindo a preferência por benefícios agora em vez de mais tarde. As orientações de ATS definem as taxas a usar.
Avaliação clínica conjunta (JCA): A avaliação, a nível europeu, da eficácia clínica relativa de novos medicamentos e de alguns dispositivos médicos, ao abrigo do Regulamento europeu de ATS, usada por todos os Estados-Membros. Saber mais
Avaliação de tecnologias de saúde (ATS): Uma avaliação sistemática das implicações clínicas, económicas, sociais e éticas de uma tecnologia de saúde, usada para apoiar decisões sobre a sua utilização e financiamento. Saber mais
Carga da doença: O impacto de uma doença nos doentes, no sistema de saúde e na sociedade, medido por exemplo pela prevalência, mortalidade, qualidade de vida e custos.
Comparador: O tratamento ou os cuidados face aos quais uma nova tecnologia é avaliada. As agências de ATS definem-no normalmente como a prática corrente no seu país.
Comparação indireta ajustada por emparelhamento (MAIC): Uma comparação indireta ajustada à população que repondera os dados individuais de um ensaio para corresponderem às características médias de outro. Saber mais
Comparação indireta de tratamentos: Um método para estimar o efeito relativo de dois tratamentos que nunca foram comparados diretamente, usando evidência de outros ensaios. Saber mais
Comparticipação: O financiamento público ou por seguradora de todo ou parte do preço de uma tecnologia de saúde, normalmente decidido depois de uma ATS. Saber mais
Comunicação de valor: Apresentar a evidência sobre o valor de uma tecnologia de forma clara e credível aos financiadores, às agências de ATS e aos médicos. Saber mais
Disponibilidade para pagar: O valor máximo que quem decide está disposto a pagar por uma unidade de benefício em saúde, como um QALY. Saber mais
Dominância: Uma tecnologia é dominante quando é mais eficaz e mais barata do que o comparador, e dominada quando é menos eficaz e mais cara. Saber mais
Dossier de valor global: Um documento de referência que reúne a evidência clínica, económica e humanística sobre uma tecnologia, usado pelas equipas locais para preparar submissões de ATS e mensagens de valor. Saber mais
EQ-5D: Um questionário padronizado que descreve a saúde em cinco dimensões: mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor ou mal-estar, e ansiedade ou depressão. Os conjuntos de valores nacionais convertem as respostas em utilidades.
Economia da saúde e investigação de resultados (HEOR): A disciplina que mede o valor clínico, económico e para o doente das tecnologias de saúde, para apoiar decisões de preço, comparticipação e acesso. Saber mais
Evidência do mundo real: Evidência sobre a utilização, os benefícios e os riscos de uma tecnologia obtida a partir de dados recolhidos fora dos ensaios clínicos, como registos clínicos, registos de doentes e inquéritos. Saber mais
INFARMED: A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde. Faz a avaliação das tecnologias de saúde para financiamento público no âmbito do SiNATS. Saber mais
Limiar de custo-efetividade: Um valor de referência de custo por QALY ganho usado por quem decide para avaliar se uma tecnologia compensa o que custa. Alguns países publicam-no, outros não. Saber mais
Medidas de resultados reportados pelos doentes (PROMs): Questionários preenchidos pelos próprios doentes sobre a sua saúde, os seus sintomas e a sua qualidade de vida. Saber mais
Meta-análise: Um método estatístico que junta os resultados de vários estudos que medem o mesmo resultado numa única estimativa global. Saber mais
Meta-análise em rede: Uma meta-análise que combina evidência direta e indireta numa rede de ensaios para comparar vários tratamentos ao mesmo tempo. Saber mais
Modelo de Markov: Um modelo de decisão em que os doentes passam ao longo do tempo entre estados de saúde definidos, muito usado em doenças crónicas. Saber mais
Modelo de sobrevivência particionada: Um modelo, comum em oncologia, que usa curvas de sobrevivência para estimar o tempo que os doentes passam em cada estado de saúde, como sem progressão e com progressão. Saber mais
PICO: A estrutura que define uma pergunta de avaliação pela População, Intervenção, Comparadores e Resultados. É central na avaliação clínica conjunta europeia. Saber mais
Qualidade de vida relacionada com a saúde: Como a saúde de uma pessoa afeta o seu bem-estar físico, mental e social, medida com questionários genéricos ou específicos da doença.
Revisão geral (umbrella review): Uma revisão das revisões sistemáticas e meta-análises já publicadas sobre um tema, usada quando já existem muitas revisões. Saber mais
Revisão sistemática da literatura: Um método estruturado, com protocolo, para encontrar, selecionar e avaliar todos os estudos que respondem a uma pergunta definida. Saber mais
Rácio de custo-efetividade incremental (ICER): A diferença de custo entre duas opções a dividir pela diferença nos seus resultados em saúde, normalmente expressa em custo por QALY ganho. Saber mais
SiNATS: O Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde, coordenado pelo INFARMED. Um novo regime foi estabelecido pelo Decreto-Lei n.º 118/2026. Saber mais
Síntese de evidência: Juntar os resultados de vários estudos para responder a uma pergunta, através de um resumo narrativo ou de métodos estatísticos como a meta-análise. Saber mais
Utilidade: Um valor entre 0 (morte) e 1 (saúde perfeita) que reflete o valor que as pessoas dão a um estado de saúde. As utilidades usam-se para calcular os QALY. Saber mais
Valor terapêutico acrescentado: O benefício clínico de uma nova tecnologia face aos comparadores já usados, tal como avaliado por uma agência de ATS. É a base da negociação de preço e comparticipação em muitos países.