As revisões sistemáticas da literatura utilizam métodos estruturados para identificar, avaliar e resumir as evidências disponíveis sobre uma questão específica na área da saúde.
Na Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA), as revisões sistemáticas da literatura ajudam os decisores a perceber que evidências existem sobre um medicamento, um dispositivo médico, um teste de diagnóstico, uma solução digital de saúde ou uma intervenção na área da saúde.
São frequentemente utilizados para apoiar avaliações de eficácia clínica, análises de segurança, modelos económicos, dossiês de valor, pedidos de reembolso e análises de lacunas de evidência.
Ao contrário de uma revisão narrativa, uma revisão sistemática da literatura segue um processo transparente e reproduzível. Recorre a questões de investigação, estratégias de pesquisa, critérios de elegibilidade, métodos de triagem e avaliação da qualidade pré-definidos.
Em termos simples, uma revisão sistemática da literatura ajuda a responder a uma questão importante:
O que é que o conjunto total de provas revela?
Por que é que as revisões sistemáticas da literatura são importantes?
As decisões de avaliação de tecnologias de saúde (HTA) têm de se basear em dados completos e fiáveis.
Uma revisão sistemática da literatura ajuda a garantir que os estudos relevantes sejam identificados e avaliados de forma estruturada. Isto reduz o risco de selecionar evidências de forma seletiva ou de deixar escapar dados importantes.
Para as empresas do setor da saúde, as revisões sistemáticas da literatura podem ajudar a esclarecer a solidez da base de evidências, identificar lacunas e apoiar o desenvolvimento de mensagens de valor.
Também podem fornecer dados para modelos económicos na área da saúde, incluindo eficácia clínica, resultados em termos de segurança, qualidade de vida, utilização de recursos e epidemiologia.
Para quem toma decisões, uma revisão sistemática bem feita ajuda a criar confiança de que as evidências foram recolhidas e interpretadas de forma transparente.
O que é uma meta-análise em rede?
A meta-análise em rede é um método estatístico usado para comparar vários tratamentos dentro de uma rede de evidências interligada.
É especialmente útil quando os ensaios comparativos diretos são escassos ou não estão disponíveis.
Por exemplo, um tratamento pode ter sido comparado com um placebo num ensaio clínico, enquanto outro tratamento também foi comparado com um placebo num ensaio clínico diferente. A meta-análise em rede pode ajudar a estimar como esses tratamentos se comparam indiretamente.
Na Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA), isto pode ser muito importante, porque as entidades de reembolso costumam querer saber como é que uma nova tecnologia se compara com as alternativas existentes ou com o padrão de cuidados local.
A meta-análise em rede pode apoiar a avaliação comparativa da eficácia, a avaliação da segurança, a modelação económica e a comunicação com os pagadores.
De que forma é que os métodos de síntese de evidências contribuem para o acesso ao mercado?
A síntese de evidências ajuda a transformar evidências científicas dispersas numa compreensão clara e estruturada do valor.
Para o acesso ao mercado, isto é essencial.
Uma empresa pode ter de demonstrar como a sua tecnologia se compara aos tratamentos existentes, quais são os resultados clinicamente significativos, que evidências sustentam o seu valor e em que aspetos ainda há incerteza.
As revisões sistemáticas da literatura e as meta-análises em rede podem servir de base para pedidos de reembolso, dossiês de valor, materiais destinados aos pagadores, modelos económicos e respostas à Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA).
Também ajudam a identificar lacunas nas evidências que possam ter de ser colmatadas através de análises adicionais, evidências do mundo real ou adaptação local.
Que tipo de evidência pode ser incluída numa revisão sistemática da literatura?
As evidências incluídas numa revisão sistemática da literatura dependem da questão de investigação.
Na avaliação de tecnologias de saúde (HTA) e no acesso ao mercado, as análises podem incluir ensaios controlados aleatórios, ensaios clínicos, estudos observacionais, evidências do mundo real, estudos de segurança, avaliações económicas, estudos sobre a qualidade de vida, estudos epidemiológicos e evidências de diretrizes terapêuticas.
O âmbito deve ser definido com cuidado antes de a revisão começar.
Uma questão de investigação bem definida ajuda a determinar quais as bases de dados que devem ser consultadas, quais os critérios de elegibilidade que devem ser utilizados e quais os resultados que devem ser extraídos e analisados.
A qualidade da revisão depende da transparência e do rigor do processo.
Considerações finais
As revisões sistemáticas da literatura e as meta-análises em rede são ferramentas importantes para a avaliação de tecnologias de saúde (HTA), o reembolso e o acesso ao mercado.
Ajudam a organizar os dados disponíveis, apoiam a avaliação comparativa e fornecem contributos para modelos económicos e para a comunicação do valor.
Quando realizadas de forma adequada, tornam a base de dados mais clara, mais transparente e mais útil para a tomada de decisões.
Na Clevidence, ajudamos as organizações com revisões sistemáticas da literatura, meta-análises em rede, comparações indiretas de tratamentos, síntese de evidências, análise de lacunas de evidências e preparação de candidaturas para a Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA).